【爱拉赫】索米妥昔单抗价格¥7665.00 购买药店北京美信康年大药房适应症卵巢癌

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商品名: 爱拉赫

通用名：索米妥昔单抗注射液

规格：100mg(20ml)

单位： 瓶/盒

零售价：7665.00 元/瓶/盒 会员价：7650.00 元/瓶/盒

生产企业：意大利BSP Pharmaceuticals S.p.A.

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医药资讯政策解读

索米妥昔单抗是一款具有突破性疗效的双特异性抗体药物，在治疗特定类型的晚期子宫内膜癌方面表现卓越，获得了极高的关注。它代表了靶向治疗与免疫治疗相结合的一个成功典范。

从几个关键方面来详细解析它的疗效：

1. 核心作用机制：为什么它可能更有效？

要理解其疗效，首先要明白其独特的作用机制。索米妥昔单抗是一种“双抗”，它同时靶向两个目标：

PD-1（在免疫T细胞上）：解除肿瘤对免疫细胞的“刹车”（免疫抑制）。

TFPI（在肿瘤血管内皮细胞上）：阻断TFPI的抗凝功能，局部恢复凝血酶的产生，从而诱导一种具有抗肿瘤作用的“免疫性血管破坏”。

简单来说，它通过激活免疫系统（PD-1端）和破坏肿瘤的血液供应（TFPI端），从两个不同的方向协同攻击肿瘤，产生“1+1>2”的效果。

2. 关键的临床研究数据

索米妥昔单抗的疗效在名为 ENGOT-EN6/GOG-3031/RUBY 的III期临床试验中得到了充分验证。该研究针对的是既往接受过含铂化疗后复发或进展的晚期、复发性或转移性子宫内膜癌患者。

研究结果非常振奋人心：

显著延长无进展生存期：

在所有接受治疗的患者中，与化疗联合安慰剂相比，索米妥昔单抗联合化疗将疾病进展或死亡的风险降低了惊人的52%。

中位无进展生存期几乎翻倍。

在关键亚组中效果尤其突出：

错配修复功能缺陷/高度微卫星不稳定型患者中，疾病进展或死亡风险降低了71%。这是疗效最强的亚组，与免疫检查点抑制剂在dMMR/MSI-H肿瘤中的卓越表现一致。

错配修复功能完整/微卫星稳定型患者中，疾病进展或死亡风险也降低了59%。这一点至关重要，因为pMMR/MSS型子宫内膜癌通常对传统的免疫单药治疗不敏感，而索米妥昔单抗的双重机制在这一难治人群中展现了强大的疗效，是一个重大突破。

显著延长总生存期：

研究同样显示了对总生存期的显著改善。在所有患者中，死亡风险降低了48%。

在dMMR/MSI-H亚组中，死亡风险降低了70%。

在pMMR/MSS亚组中，死亡风险降低了37%。

客观缓解率：

索米妥昔单抗组的客观缓解率（肿瘤显著缩小的患者比例）也显著高于对照组。

总结与评价

卓越优势：

突破性疗效：在晚期子宫内膜癌的二线治疗中，无论是PFS还是OS，都带来了前所未有的提升，改变了治疗格局。

双重作用机制：同时调动免疫系统和攻击肿瘤血管，协同增效。

覆盖人群广：对传统上对免疫治疗不敏感的pMMR/MSS型患者同样有效，解决了巨大的临床需求。

改变临床实践：基于这些卓越的数据，索米妥昔单抗已迅速被纳入国内外（包括美国NCCN指南和中国CSCO指南）的权威治疗指南，成为晚期/复发性子宫内膜癌二线治疗的全新标准方案之一。

需要注意的方面：

独特的副作用谱：由于其作用机制，除了常见的免疫相关不良事件（如甲状腺功能异常、皮疹、结肠炎等）外，还需要特别关注其凝血功能相关的副作用。

出血事件：是索米妥昔单抗需要重点关注的不良反应，可能包括严重的甚至危及生命的出血。用药前和用药期间必须严密监测。

血栓事件：也可能增加血栓形成的风险。

患者选择：虽然对pMMR/MSS型有效，但在dMMR/MSI-H型患者中疗效更为突出。临床上通常会进行MMR/MSI状态的检测来预测疗效。

价格与可及性：作为一款创新药物，价格较高，其可及性和医保覆盖情况是患者需要考虑的现实因素。

结论

索米妥昔单抗（爱拉赫）是子宫内膜癌治疗领域一个里程碑式的药物。它通过创新的双特异性抗体机制，在晚期复发或转移性子宫内膜癌的治疗中，尤其是对于难治的pMMR/MSS型患者，展现了超越传统化疗和现有免疫疗法的卓越临床疗效，能显著延长患者的无进展生存期和总生存期。

用药指导新药研发中药养生用药百科不良反应

【药品名称】索米妥昔单抗注射液

【商品名/商标】爱拉赫/ELAHERE

【规格】100mg(20ml)

【主要成份】索米妥昔单抗。

【性状】注射液为透明至微乳光、无色溶液。

【适应症】索米妥昔单抗注射液用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC）。

【用法用量】
给药方案：6mg/kgAIBW，每3周静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
剂量计算：基于调整理想体重(AIBW)，计算公式为：

AIBW(kg)=理想体重(IBW)+0.4×(实际体重-IBW)

女性IBW(kg)=0.9×身高(cm)-92

【不良反应】索米妥昔单抗的常见副作用包括视力模糊、角膜病变、干眼等眼部毒性，疲劳、恶心、腹泻、腹痛等全身症状，以及周围神经病变和血细胞减少，严重时可引发角膜穿孔、肺炎或胚胎-胎儿毒性风险。

【贮藏】原包装冷藏(2°C–8°C)，避光保存，禁止冷冻或震荡。稀释后溶液室温放置≤8小时，冷藏放置≤12小时。

【批准文号】国药准字SJ20240044

【生产厂家】意大利BSP Pharmaceuticals S.p.A.

【药品上市许可持有人】美国ImmunoGen, Inc.

【生产地址】意大利Via Appia KM 65,561, Latina Scalo, Latina 04013, Italy

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。

各种PD1单抗如欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）、可瑞达（K药，帕博利珠单抗注射液）、达伯舒（信迪利单抗注射液）、拓益（特瑞普利单抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）。PDL1单抗英飞凡（度伐利尤单抗注射液）。

其它单抗药物如美罗华（利妥昔单抗注射液）、赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）、爱必妥（西妥昔单抗注射液）、安维汀（贝伐珠单抗注射液）、兆珂（达雷妥尤单抗注射液）、赫赛莱（注射用恩美曲妥珠单抗）、赛普汀（注射用伊尼妥单抗）、倍力腾（注射用贝利尤单抗）、雅美罗（托珠单抗注射液）、茁乐（注射用奥马珠单抗）、喜达诺（乌司奴单抗注射液）、类克（注射用英夫利西单抗）、瑞百安（依洛尤单抗注射液）、帕捷特（帕妥珠单抗注射液）、修美乐（阿达木单抗注射液）、安吉优（注射用维得利珠单抗）、安可达（贝伐珠单抗注射液）、可善挺（司库奇尤单抗注射液）、泰圣奇（阿替利珠单抗注射液）、诺适得（雷珠单抗注射液）、安加维（地舒单抗注射液、地诺单抗）、泰欣生（尼妥珠单抗注射液）。

肝病类药物如阿德福韦酯片（代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁）、恩替卡韦片（博路定、恩甘定）、丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）、门冬氨酸鸟氨酸（雅博司、瑞甘）、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊。

提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新（胸腺肽a1）、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂，以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。

其他类药物如斯沃（利奈唑胺片）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、优克龙、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。

公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。